Test sline za ranu i pouzdanu dijagnozu endometrioze
Neinvazivni test ženama sa simptomima endometrioze značajno skraćuje trajanje medicinskih procedura i bržu dijagnostiku. Tim sastavljen od stručnjaka, liječnika specijaliziranih za endometriozu, inženjera umjetne inteligencije i medicinskih istraživača, nedavno je razvio dijagnostički test koji koristi tehnologiju NGS mikroRNA (Next generation seqvencing microRNA; sekvenciranje nove generacije mikroRNA) iz uzorka sline.
Ziwig Endotest® je jednostavan i neinvazivan dijagnostički test iz sline koji omogućuje rano dijagnosticiranje endometrioze s visokom pouzdanošću (osjetljivost > 97%, specifičnost > 93%)7. Učinak Ziwig Endotesta® premašuje učinak konvencionalnih dijagnostičkih testova1-6.
Ziwig Endotest® može točno otkriti sve oblike endometrioze, posebno peritonejsku endometriozu, trenutno dijagnostički najizazovniji oblik.
Ziwig Endotest® temelji se na snažnim kliničkim dokazima uključujući validaciju od strane jednog od najvećih kliničkih ispitivanja ikada provedenog na području biomarkera za endometriozu, multicentričnoj prospektivnoj studiji ENDOmiRNA Saliva Test study (NCT05244668). Ziwig Endotest® pruža informacije o prisutnosti ili nepostojanju endometrioze zdravstvenim radnicima koji propisuju pretragu.
Ziwig Endotest® dobio je oznaku CE koju je dodijelilo ovlašteno tijelo (2797).
Kada koristiti dijagnostički test sline?
Ziwig Endotest® utire put ranoj dijagnozi endometrioze i predstavlja veliku promjenu paradigme u kliničkoj praksi1.
Ključne prednosti Ziwig Endotesta®:
- Jasan pozitivan/negativan rezultat7
- Brza dijagnoza7
- Mogu se dijagnosticirati svi oblici endometrioze1-6
- Visoka pouzdanost: osjetljivost > 97%, specifičnost > 93 %7
- Jednostavno i neinvazivno prikupljanje uzoraka7
Kada napraviti Ziwig Endotest®?
Ziwig Endotest® omogućuje ranu i pouzdanu dijagnozu endometrioze, smanjujući prosječno vrijeme postavljanja dijagnoze s nekoliko godina na samo nekoliko tjedana9. Rana dijagnoza omogućuje raniju ciljanu multidisciplinarnu skrb za pacijentice, te pravovremeno liječenje neplodnosti.8,10
Ziwig Endotest® namijenjen je pacijenticama u dobi između 18 i 43 godine s neplodnošću nepoznatog uzroka ili s kroničnom zdjeličnom boli koja može biti povezana i s drugim znakovima i simptomima koji ukazuju na endometriozu.7
Ziwig Endotest® NIJE namijenjen pacijenticama koje su HIV pozitivne, trudne ili imaju u povijest bolesti zloćudni tumor.
Ziwig Endotest® nije zamjena za druge slikovne pretrage zdjelice u medicinskoj dijagnostici endometrioze.
Slikovne pretrage su komplementarne Ziwig Endotestu® i važne su za opis lezija, njihovu lokalizaciju i klasifikaciju.
Za zdravstvene djelatnike
Zdravstvenim djelatnicima, Ziwig Endotest® omogućuje utvrđivanje prisutnosti endometrioze i mogućeg rizika od neplodnosti, te planiranje individualnog liječenja svake pacijentice kako bi se ostvarila trudnoća. Negativan rezultat testa sline eliminira mogućnost endometrioze, koju je inače teško dijagnosticirati (ultrazvuk, magnetska rezonancija itd.), omogućujući zdravstvenim djelatnicima da istraže druge moguće uzroke simptoma i neplodnosti.
Za pacijente
Ziwig Endotest® omogućuje potvrdu ili eliminaciju prisutnosti bolesti, čime se skraćuje razdoblje traganja za dijagnozom i brojnih medicinskih pregleda. Ranim postavljanjem dijagnoze fokus pažnje se prebacuje na poboljšanje kvalitete života. Kod pacijentica s poteškoćama sa začećem, u mnogim slučajevima prisutna je endometrioza. Zahvaljujući testu sline, mogu se uštedjeti mjeseci ili godine tijekom procesa potpomognute oplodnje koji je često izvor nesigurnosti i stresa.
Ziwig Endotest® koristi dvije vrhunske tehnologije: sekvenciranje nove generacije (NGS) i umjetnu inteligenciju (AI) za postizanje precizne dijagnoze. Zapravo, 109 različitih mikroRNA analizira se u svakom uzorku kako bi se utvrdilo odsutnost ili prisutnost endometrioze3,4
O Ziwigu
Ziwig® je inovativna francuska biotehnološka tvrtka specijalizirana za analizu RNK sline i AI. Djeluje kao ekosustav na raskrižju nekoliko medicinskih, znanstvenih i digitalnih disciplina. Ziwig® je snažno predan inovacijama koje podržavaju transformaciju zdravstvenih sustava prema učinkovitijoj, humanijoj i pristupačnijoj preciznoj medicini.
The Prix Galien 2024
Reference
- Machinelearning algorithms as new screening approach for patients with endometriosis. Bendifallah S & al. Sci 2022 Jan 12;12(1):639. doi: 10.1038/s41598-021-04637-2. https://www.ncbi. nlm.nih.gov/pmc/articles/PMC8755739/ pdf/41598_2021_Article_4637.pdf
- Cluesfor Improving the Pathophysiology Knowledge for Endometriosis Using Serum Micro-RNA Expression. Dabi Y & al. Diagnostics (Basel). 2022 Jan 12;12(1):175. doi:10.3390/diagnostics12010175. https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pmc/articles/ PMC8774370/pdf/diagnostics-12-00175.pdf
- SalivaryMicroRNA Signature for Diagnosis of Endometriosis. Bendifallah & al. J Clin 2022 Jan 26;11(3):612. doi: 10.3390/ jcm11030612. https://www.ncbi.n lm.nih.gov/pmc/articles/PMC8836532/pdf/jcm-11-00612.pdf
- Bendifallah,Sofiane et al. “Validation of a Salivary miRNA Signature of Endometriosis — Interim Data” NEJM Evidence. 09 June. 2023. doi: 10.1056/EVIDoa2200282
- EndometriosisAssociated-miRNome Analysis of Blood Samples:A Prospective Study Bendifallah S & al. Diagnostics. 2022; 12(5):1150. https://doi.org/10.3390/diagnostics12051150
- PascoalE, Wessels JM, Aas-Eng MK, Abrao MS, Condous G, Jurkovic D, Espada M, Exacoustos C, Ferrero S, Guerriero S, Hudelist G, Malzoni M, Reid S, Tang S, Tomassetti C, Singh SS, Van den Bosch T, Leonardi M. Strengths and limitations of diagnostic tools for endometriosis and relevance in diagnostic test accuracy research. Ultrasound Obstet 2022 Sep;60(3):309-327. doi: 10.1002/uog.24892. PMID: 35229963.
- Instructionsfor use of the IVD device
- Missmer, Stacey Aet al. “Impact of Endometriosis on Life-Course Potential: A Narrative Review.” International journal of general medicine vol. 14 9-25. 7 Jan. 2021, doi:10.2147/IJGM.S261139
- Bendifallah,Sofiane et al. “Validation of a Salivary miRNA Signature of Endometriosis — Interim Data” NEJM Evidence. 09 June. 2023. doi: 10.1056/EVIDoa2200282
- Bourdon, Met al. “Distribution of endometriosis phenotypes according to patients’ age in adult women with surgical evaluation.” Human reproduction (Oxford, England) vol. 39,10 (2024): 2259-2267. doi:10.1093/humrep/deae180