Tehnologija koja donosi rezultate
Točnost Harmony prenatalnog testa temelji se na zaštićenoj ciljanoj metodologiji i pažljivom mjerenju fetalne DNK.1-2
Zaštićena metodologija koja se
temelji na DNK
Harmony Prenatalni test oslanja se na vlastitu ciljanu tehnologiju temeljenu na DNK (DANSR™ i FORTE™) kako bi pružio iznimno precizne rezultate.
- Tijekom trudnoće kratki fragmenti slobodne DNK majke i fetusa bez stanica cirkuliraju u majčinoj krvi (cfDNK)
- Harmony prenatalni test analizira fragmente iz određenih kromosoma, umjesto svih kromosoma 1-2
- SNP (polimorfizam jednog nukleotida) analiza razlikuje majčinu od fetalne DNK i kvantificira fetalnu DNK 2-3
- Ciljana analiza rezultira većom propusnošću i točnom procjenom vjerojatnosti trisomije 3
DANSR* ciljani pristup za
dublju analizu u odnosu na slučajno sekvenciranje
Za razliku od testova koji nasumično određuju ukupnu slobodnu DNK (cfDNK), Harmony test fokusira se na cfDNK iz kromosoma od interesa.1 Ovaj jedinstveni, usmjereni pristup omogućuje dublju analizu i u konačnici daje preciznije rezultate.1,3-5
*DANSR (digitalna analiza odabranih područja)
Prilagođeni mikronizovi kvantificiraju DANSR proizvode brzinom i preciznošću
MICROARRAY tehnologija omogućuje brzu I preciznu genetsku analizu odabranih područja. Harmony Prenatal Test koristi tehnologiju MICROARRAY u svojem ciljanom pristupu.5 Tehnologija microarray dodatno poboljšava performanse, brzinu i učinkovitost.5
Uspjeh testa dodatno je poboljšan vrlo robusnom kvantifikacijom microarray iz već visokih stopa: 99% prihvatljivih uzoraka daje rezultat.
Precizno mjerenje fetalne frakcije
- FORTE ALGORITAM točno razlikuje rezultate visokog i niskog rizika čak i kod niske fetalne frakcije 2,3
- Uključuje faktore rizika za majku i precizna mjerenja DNK fetusa 2,3
- Individualni rezultati vjerojatnosti prikazuje se za svakog pacijenta
| Harmony Test: Unsuspicious | ||
|---|---|---|
| Results | Normal Range | |
| Fetal cfDNA Percentage | 8.0% | ≥4% |
| Probability for Trisomy 21 | low risk (<0.01%) | <1% |
| Probability for Trisomy 18 | low risk (<0.01%) | <1% |
| Probability for Trisomy 13 | low risk (<0.01%) | <1% |
| Probability of sex chromosome aneuploidies | low risk (<0.01%) | <1% |
| Sex chromosome analysis | XX | |
| Fetal Sex | female |
FORTE algoritam uključuje precizne
vrijednosti fetalne DNK, dobi majke i gestacijske dobi
FORTE prednost
- Jasno razlikuje rezultate visoke i niske vjerojatnosti 6
- Nadmašuje Z-statistički pristup 6
Reference
- Sparks et al. Prenat Diagn. 2012 Jan;32(1):3-9.
- Sparks et al. Am J Obstet Gynecol. 2012 Apr;206(4):319.e1-9.
- Juneau et al. Fetal Diagn Ther. 2014;36(4):282-6.
- Rava et al. Clin Chem. 2014 Jan;60(1):243-50.
- Jensen et al. PLoS One. 2013;8(3):e57381.
- Ashoor G et al., Am J Obstet Gynecol. 2012 Apr;206(4):322.e1-5.